福建省人民检察院督促整治抗（抑）菌制 剂违规添加禁用物质行政公益诉讼案

【关键词】

行政公益诉讼诉前程序

违规添加  一体化办案

【要旨】

针对抗（抑）菌制剂类消毒产品违规添加抗生素、抗 真菌药物等禁用物质损害消费者身体健康的违法行为， 检 察机关可以发挥一体化办案优势， 促请相关行政机关依法 全面履职，以点带面开展专项整治行动， 以个案办理、类

案监督推动诉源治理，规范抗（抑）菌制剂类消毒产品生

产经营行为。

【基本案情】

最高检检察技术信息研究中心从福建某药业有限公司 （以下简称“某药业公司”）生产的“某某抑菌乳膏”中检 测出“达克罗宁（麻醉药物）、特比萘芬（抗真菌药物）”。 政和县卫生健康局对某药业公司现场检查，当场查扣抗 （抑）菌制剂产品 7 万余支。经委托福建省疾控中心抽样 检测，从某药业公司生产的五种抗（抑） 菌制剂产品中检 测出“达克罗宁、特比萘芬、新霉素、硫酸新霉素”等抗

生素和抗真菌药物。

【调查和督促履职】

福建省人民检察院（以下简称“福建省检察院”）收到  最高人民检察院挂牌督办的案件线索后， 会同南平市检察  院、政和县检察院立即派员前往某药业公司现场检查， 发  现该公司包装车间现场存放“某某抑菌乳膏”等五种抗  （抑）菌制剂成品共计 7 万余支。福建省检察院对某药业  公司非法添加抗生素、抗真菌药物案件线索予以挂牌督办， 并将案件线索向南平市检察院交办。南平市检察院与政和  县检察院组成联合办案组开展调查核实工作。政和县检察  院于 2022 年 5 月 16 日启动行政公益诉讼立案程序， 5 月  20 日向政和县卫健局提出检察建议。政和县卫健局及时落

实检察建议，对某药业公司罚款 51.9 万余元，没收违法所

得 4.7 万余元，并没收不符合国家标准的消毒产品， 上述

行政处罚均已执行到位。

根据《消毒产品生产企业卫生规范》（卫监督发〔2009〕 53 号） 第三十条规定， 消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌   药物、激素等物料。《国家卫生计划生育委员会关于印发消   毒产品卫生监督工作规范的通知》第六条规定，省级卫生   计生行政部门负有组织辖区内消毒产品卫生监督抽检， 组   织协调、督办、查办辖区内消毒产品重大违法案件的职责。 福建省检察院于 2022 年 5 月在全省部署开展抗（抑）菌制   剂产品公益诉讼专项监督活动， 同年 5 月 30 日与省卫健委   开展诉前磋商， 送达《磋商意见书》。福建省卫健委收到   《磋商意见书》后，制定下发《福建省卫生健康委员会关   于开展 2022 年抗（抑） 菌制剂类消毒产品专项监督检查工   作的通知》，共立案查处生产经营单位 83 家，罚款 125 万   余元，没收违法所得 20 万余元。 2023 年 1 月底，福建省卫   健委对醋酸咪康唑、酮康唑、灰黄霉素等 3 项抗真菌剂类   有国家标准的检测项目， 已完成实验室检测能力建设， 并   获得实验室资质认定（CMA）；对激素类等 5 类 13 项目前暂   无国家标准的检测项目， 建立了实验室检测方法。专项活   动期间， 全省检察机关共收集到抗（抑） 菌制剂公益诉讼   案件线索 80 余条，立案 26 件，办理诉前案件 23 件，诉前

整改到位率达 100%。

【典型意义】

抗（抑）菌制剂中非法添加禁用成分，严重危及人民  群众身体健康。检察机关胸怀“国之大者”，坚持人民至上， 由省级检察院启动公益诉讼自办案件程序，促请省级行政  监管部门依法全面履职，重拳整治消毒产品非法添加行为。 三级检察院发挥一体化办案优势，从个案办理到类案监督，

以“我管”促“都管”，推动消毒产品非法添加诉源治理，

构建抗（抑）菌制剂监管长效机制。