浙江省人民检察院督促整治消毒产品厂家 违规添加禁用物质行政公益诉讼案

【关键词】

行政公益诉讼诉前程序

违规添加  专家论证  适用

特别规定

【要旨】

针对消毒产品厂家生产、销售违规添加禁用物质的抗 （抑）菌制剂过程中，主观恶性大、产品涉及面广、违法 行为持续时间长等情节， 检察机关通过召开专家论证会等 形式，指导行政机关厘清法律适用难题， 依法适用更严处

罚规定， 让违法企业得到应有惩戒。

【基本案情】

杭州某公司于 2019 年开始生产、销售表麻抑菌液，产 品销往全国十余个省份的医疗美容机构， 其生产的多个品 牌的表麻抑菌液中违规添加麻醉药物利多卡因。利多卡因

作为酰胺类局部麻醉药， 如在缺乏麻醉药物使用资质且不

知情的情况下使用，可能导致皮肤过敏、支气管痉挛、呼 吸窘迫综合征等不良反应，危害消费者身体健康， 损害社

会公共利益。

【调查和督促履职】

2022 年 2 月，浙江省人民检察院（以下简称浙江省检  察院）接到最高人民检察院挂牌督办案件线索后， 经认真  研判，决定由省院直接立案办理， 并联合省卫生健康委成  立专案组，积极调查取证。专案组会同属地检察院、卫生  健康部门对涉案企业生产车间及仓库等场所进行勘验调查， 依法提取涉案企业的表麻抑菌液共计 7 种 10 个批次的样品， 经送最高检检察技术信息研究中心和浙江省食品药品检验  研究院分别检测， 均检出利多卡因；同时，浙江省检察院  就调查中发现的关联企业所涉违法事实， 及时商请企业所

在地检察院进行协助调查。

2022 年 3 月，浙江省检察院在前期调查的基础上，与  省卫健委开展磋商，并达成磋商意见，由省卫健委指导杭  州市卫健委对涉案生产企业依法调查处理。在办案过程中， 专案组持续跟进， 围绕行政机关在执法过程中遇到的添加  物质的定性问题、行为违法性以及行政处罚依据等法律适  用问题， 牵头召开专家论证会，邀请法学专家、理化检验  专家进行研究论证。基于涉案厂家生产的产品连续检出禁  用物质利多卡因， 且含量高，而该厂家并无其他需要使用

利多卡因原料的产品等情形，可认定涉案厂家存在非法添

加行为。结合本案的货值金额及违法情形，明确本案可适   用《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 第四条的规定，在没收违法所得的同时， 并处货值金额 5   倍以上 10 倍以下的罚款。 2022 年 6 月，杭州市卫健委综合   考虑本案主观恶性大、产品销售市场涉及面广、危害性大、 违法行为持续时间长、且违法主体曾多次被行政处罚等情   节，依据《杭州市规范行政处罚自由裁量权的规定》和   《浙江省卫生行政处罚自由裁量基准办法》的规定，对涉   案消毒产品生产企业作出没收违法所得 14 余万元、处货值   7.5 倍罚款 340 余万元的行政处罚，依法注销该企业的《消   毒产品生产企业卫生许可证》，责令该企业召回、销毁已上

市销售的违规产品，目前已召回违规产品 9489 盒。

在此基础上，浙江省检察院部署全省对抗（抑） 菌制 剂非法添加案件开展专项办案活动。省卫健委对浙江省内 的抗（抑）菌制剂生产企业进行清理整顿，对 2021 年专项 行动期间发现问题的经营单位开展“回头看”。目前， 全省 共抽查抗（抑） 菌制剂消毒产品经营使用单位 4744 家，抽 查产品 9862 件，不合格产品数 88 件，标签说明书不规范 产品数 39 件， 违法违规宣传疗效产品数 12 件，卫生安全 评价报告不规范产品数 37 件， 通过“回头看”发现问题单 位数 2 家， 浙江省内经营的抗（抑）菌制剂不合格违规产

品均已下架并停止销售。

【典型意义】

抗（抑）菌制剂因为入市门槛低、检验机构能力不足 等原因， 违法行为较难发现和查处，特别是一些违法企业

钻监管的漏洞，故意违法添加禁用物质， 牟取非法利益，

给不知情的消费者的身体健康带来极大隐患。检察机关督 促相关行政机关依法履职，并通过牵头召开专家论证会协 同行政机关解决法律适用难题，有效整治了抗（抑）菌制

剂生产销售乱象，从生产源头上切实维护消费者合法权益。